Techniconsult
Personale altamente qualificato capace di:
- Redigere Validation Master Plan, Commissioning Plan e Qualification Plan.
- Effettuare Impact Assessment(SLIA,CAs/CDEs)
- Effettuare Risk analysis, per rischi GxP, regolatori e H&S.
- Effettuare Root Cause Analysis (FMEA, Fishbone…)
- Eseguire Cleaning Validation.
- Redigere/revisionare SOP e supporto per il Training.
- Corsi di Formazione.
- Redigere Assessment di manutenzione.
- Revisionare la documentazione di qualifica.
Attività di validazione
- Taratura strumentazione e metrologia.
- Redazione/esecuzione di:
- Design Qualification (DQ),
- Installation Qualification (IQ),
- OperationQualification (OQ),
- Performance Qualification (PQ)
per apparecchiature, HVAC/utilities ed impianti di processo, Computer System Validation (CSV) per sistemi computerizzati.
Servizi di Global Service per:
- Tarature e Qualifiche routinarie, prendendoci cura di gestire, in totale autonomia, gli impianti, gli strumenti e gli equipment presenti in tutto lo stabilimento (produzione, laboratori QC e QA, magazzini, ecc…). Un servizio che copre dalla gestione degli ordini di lavoro, alla fase di pianificazione e coordinamento, all’esecuzione dei test in campo, garantendo assistenza specializzata anche in caso di FAILURE, fino alla fase di archiviazione dei report sia cartacei che elettronici.
- Calibration Management, un servizio di gestione del parco strumenti dei nostri clienti, prendendoci cura della loro manutenzione ordinaria e straordinaria, della certificazione presso i centri accreditati (Accredia o equivalenti) dalla spedizione fino alla gestione del certificato, garantendo un servizio anche in caso di Non conformità.